国产偷国产偷精品高清尤物_性色av 一区二区三区_欧美超清丰满熟妇VIDEOS_亚洲精品综合第一国产综合_色欲aⅴ 无码

溶出度是指在規(guī)定條件下活性藥物從制劑溶出的速率和程度，是反映藥品質(zhì)量的一個重要指標(biāo)。溶出度在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度，對于口服固體制劑，可通過多種介質(zhì)溶出曲線的比較來評價仿制藥與原研藥質(zhì)量是否一致。藥物溶出度測定儀在藥品質(zhì)量控制和評價中發(fā)揮重要的作用，而溶出度測定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機(jī)械性能在內(nèi)的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則，規(guī)定所使用的籃法和槳法溶出度儀在滿足《中...

在測定過程中，手動溶出儀的使用維護(hù)方法還是要注意起來的手動溶出儀部分主要考慮機(jī)械性能，比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項（機(jī)械驗證指導(dǎo)原則），而自動取樣部分尚無相應(yīng)的評價指標(biāo)，或者一些無用指標(biāo)。實際上溶出包括、投藥、溶出、過濾、取樣、補(bǔ)液等過程，每個環(huán)節(jié)均影響溶出。對于緩控釋制劑尤其注意。手動溶出儀的主要特點：1性能指標(biāo)*符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。2帶有時間、溫度及轉(zhuǎn)速顯示窗，操作簡單、方便。3恒溫水浴采用循環(huán)方式，內(nèi)置的溫度傳感器和單片機(jī)溫度測控方式使加熱升溫速度快，控...

同軸度就是定位公差，理論正確位置即為基準(zhǔn)軸線。由于被測軸線對基準(zhǔn)軸線的不同點可能在空間各個方向上出現(xiàn)，故其公差帶為一以基準(zhǔn)軸線為軸線的圓柱體，公差值為該圓柱體的直徑，在公差值前總加注符號“Φ”。簡單理解就是：零件上要求在同一直線上的兩根軸線，它們之間發(fā)生了多大程度的偏離，兩軸的偏離通常是三種情況(基準(zhǔn)軸線為理想的直線)的綜合——被測軸線彎曲、被測軸線傾斜和被測軸線偏移。同軸度的模擬法：本方法采用具有足夠形狀的回轉(zhuǎn)表面來體現(xiàn)基準(zhǔn)軸線，適用于對中、小規(guī)格的零件進(jìn)行同軸度誤...

以前說漏槽，是認(rèn)為藥物在體內(nèi)達(dá)到一定溶解度才能被吸收。但實際上藥物溶解度低的時候也是能被*吸收的，原因就是腸黏膜吸收很，藥物溶解一部分就會被吸收，再溶解一部分，再吸收，這種動態(tài)過程，所以藥物溶解度低也能被*吸收。以前為了達(dá)到漏槽會加很對表活甚至有機(jī)溶劑，現(xiàn)在之所以不這么干了，就是因為上面的原因，這是不符合體內(nèi)情況的。體外溶出是個封閉系統(tǒng)，藥物溶出是受限的。漏槽條件可理解為：藥物溶出后立即被轉(zhuǎn)移，或溶出介質(zhì)的量很大，溶液主體中藥物濃度很低。體內(nèi)的吸收也被認(rèn)為是在漏槽條件下進(jìn)行。...

體外體內(nèi)相關(guān)性是指用以描述某一藥物的體外釋放特征（例如體外釋放速率或釋放程度）與體內(nèi)反應(yīng)（如血漿藥物濃度或吸收的藥物總量）間相關(guān)關(guān)系的一種預(yù)測性數(shù)學(xué)模型。體外體內(nèi)相關(guān)性反應(yīng)了體外釋放曲線與體內(nèi)血藥濃度-時間曲線間的關(guān)系。體外體內(nèi)相關(guān)性的適用范圍？藥物在體內(nèi)的生物利用度受兩方面因素影響：釋放與吸收。簡單來說，只有當(dāng)藥物在體內(nèi)的釋放過程是整個生物利用度的限速步驟時，才有可能建立起體外體內(nèi)相關(guān)性。根據(jù)生物藥劑學(xué)（BCS）分類屬于高溶解度，高滲透性（BCS分類I的藥物）的藥物，可以采...

關(guān)于溶出度研究溶出介質(zhì)的選擇：介質(zhì)種類：水——常用，良好脫氣水的pH值為5.0～7.0,適用于溶解度對pH值不敏感的藥物鹽酸溶液——模擬酸性胃液的介質(zhì),適用于酸中穩(wěn)定的藥物,濃度一般為0.1～0.01mol/L，pH值一般為1.0～2.2磷酸鹽緩沖液(PBS)——模擬中等酸性至弱堿性胃液或腸液的介質(zhì),濃度一般為0.05mol/L，pH值一般為4.5～7.6醋酸鹽緩沖液——模擬中等酸性胃液的介質(zhì),濃度一般為0.05mol/L，pH值一般為3.4～6.0,醋酸易揮發(fā)，導(dǎo)致pH值變...

溶出度測試是廣泛用于固體口服劑型的質(zhì)量控制的體外檢測方法，考慮到應(yīng)用人體的相關(guān)測試條件，溶出度也可用作制劑體內(nèi)性能的預(yù)測工具。但如果溶出方法旨在用于此類目的，則方法應(yīng)具有耐用性，才能提供穩(wěn)定可靠的結(jié)果，這些結(jié)果僅由產(chǎn)品的質(zhì)量決定，而不是由其他變量（如溶出儀的狀態(tài)，實驗室環(huán)境，儀器的操作者或?qū)嶒灝?dāng)天）決定。為了確保溶出實驗的結(jié)果僅反映產(chǎn)品質(zhì)量的變化而不是測試條件的變化，在過去的幾十年中已經(jīng)建立了溶出儀的特定校準(zhǔn)程序。如今，這些程序受到了極大的關(guān)注[1]。鑒于需要采用機(jī)械校準(zhǔn)程序...

溶出度（Dissolutionrate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Dissolutiontest），它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等的差異；在產(chǎn)品發(fā)生某些變更后（如處方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所變更和生產(chǎn)工藝放大），確...