自動取樣溶出儀是指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。溶出自動取樣系統(tǒng)是評價藥物口服固體制劑質量的一個指標,溶出自動取樣系統(tǒng)是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
自動取樣溶出儀測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉籃(溶出杯)中,在規(guī)定的轉速、溶出介質中依法操作,在規(guī)定時間內取樣并測定其溶出量。
自動取樣溶出儀是為溶出度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備;主要由電動機、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。
自動取樣溶出儀的性能特點:
1.通道獨立管道系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗中對空白和標準品的對照要求;
2.取樣針具備自動升降功能,能更好地保證藥物溶出的可靠性;
3.具有自動同步投藥裝置,實現(xiàn)了槳法試驗時的同步投藥;
4.取樣系統(tǒng)采用精密注射器作為取樣動力,提高了取樣精度;
5.采用高化學穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道,具有優(yōu)異的抗吸附性能;
6.采用閉環(huán)循環(huán)控制方式,整個管路零死體積;
7.采用了回液循環(huán)技術,避免了交叉污染;
8.具有等量補液功能。